新华社北京10月22日电（记者 戴小河）国家药监局、两部国家中医药局近日联合发布关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的门部公告，提出加强产学研合作、署支AG超玩会入口加强技术指导、持珍加速审评审批等具体措施，稀濒进一步部署支持珍稀濒危中药材替代品的危中研究和开发利用。

　　国家药监局药品注册司副司长王海南说，药材珍稀濒危中药材是替代中药的重要组成部分，在中医药防治重大疾病中发挥独特作用。品研近年来，两部随着全球气候变化和自然环境改变，门部AG超玩会入口珍稀濒危动植物药材资源日益枯竭。署支公告引导聚焦重点品种，持珍根据临床用药需求，稀濒结合中药资源和具体品种情况，危中提出现阶段重点支持替代品研制的品种范围。

　　公告鼓励研发创新，支持将临床急需的珍稀濒危中药材替代品研究纳入相关科研项目，其研究成果可作为中医药科技成果进行登记，符合条件的向国家推荐相关奖励。公告提出，结合临床用药和产业发展需求，深化产学研医协同创新，推动关键技术联合攻坚，加快促进科研成果转化和推广应用。

　　王海南介绍，公告为珍稀濒危中药材替代品畅通注册路径，基于研制不同情形，明确了现阶段两种申报路径，即：已有国家药品标准的珍稀濒危中药材替代品研制，按照中药注册分类中“其他情形”进行申报；新研制的珍稀濒危中药材替代品，按照“1.3新药材及其制剂”注册类别进行申报。公告强调分类别、分情形研究制定相关技术指导原则，指导科学开展研制。同时，要求按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则，做好注册服务，并对符合情形的珍稀濒危中药材替代品研制注册申请给予优先审评审批和附条件批准的支持性政策。

　　公告在推出支持措施的同时，明确要求加强上市后研究评价。各省级药监部门应加强对辖区内珍稀濒危中药材替代品生产质量的严格监管，加强对相关品种的药品不良反应进行监测与评价。相关药品上市许可持有人应当履行主体责任，深入开展上市后研究和评价，为进一步完善替代品的应用和管理积累数据。

• ·为生命编写“细胞家谱” 人类细胞谱系大科学研究设施启动建设
• ·筑牢脱贫奔康新路 鼓足振兴发展底气
• ·提高英语教学水平 提升教师专业素养
• ·肺小结节不等同于肺癌
• ·WTT仁川冠军赛：王艺迪逆转战胜陈幸同，夺得女单冠军
• ·立足“五雅”特色优势产业 全面展示雅安现代农业发展成果
• ·真诚服务暖人心 企业致谢送锦旗
• ·今天全国铁路预计发送旅客1260万人次
• ·WTT仁川冠军赛：王艺迪逆转战胜陈幸同，夺得女单冠军
• ·佛山大塘镇“法治塘水铺”揭牌建树
• ·珠江口以西海域乡镇船舶今起3天内禁出海
• ·欢度元旦 疫情防控不放松
• ·广州：从“智车之城”迈向“天空之城”
• ·创造五项“中国首次” 44年来再获月球样品
• ·“汛”速行动！广东持续做好强降雨防御工作
• ·市政协召开党组（扩大）会议